GMP per principi attivi (API)

Al termine del corso, i partecipanti saranno in grado di:

• Comprendere i principi fondamentali delle GMP applicate agli API.
• Interpretare correttamente i requisiti di EU GMP Parte II e ICH Q7.
• Comprendere la struttura della supply chain degli API e identificare i punti critici.
• Valutare l’impatto regolatorio delle decisioni commerciali.
  
• Gestire in modo corretto la documentazione tecnica e le richieste dei clienti.
• Comprendere il significato ed il valore del Certificate of Analysis (CoA).
• Supportare correttamente audit cliente e qualifica fornitori.
• Riconoscere le implicazioni di change control, deviazioni e non conformità.
• Collaborare in modo efficace con le funzioni di Quality Assurance e Regulatory Affairs.

La produzione e commercializzazione dei Principi Attivi (API) è regolata da normative rigorose (EU GMP Parte II, ICH Q7) che garantiscono qualità, tracciabilità e gestione del rischio lungo tutta la supply chain.

Con l’evoluzione delle normative e l’aumento degli audit, ruoli non produttivi come Sales e Procurement sono sempre più centrali per la compliance GMP. Decisioni commerciali, gestione dei fornitori, documentazione tecnica e gestione di modifiche o deviazioni possono influire su: conformità regolatoria, continuità della fornitura, responsabilità contrattuale, reputazione e rischio ispettivo.

Per questo è strategico fornire a commerciali e acquisti una solida consapevolezza regolatoria, che integri qualità, compliance e sostenibilità economica.

Il pagamento della quota va effettuato entro 15 giorni lavorativi dalla data di iscrizione inviando copia dell'avvenuto adempimento via e-mail (formazione@sviluppochimica.it ).
Per iscrizioni a ridosso del corso (3 giorni), il pagamento deve essere effettuato all’atto dell’iscrizione.

1. L'iscrizione è vincolante se non disdetta per iscritto con eventuale preavviso telefonico, entro 7 giorni lavorativi antecedenti l'inizio del corso. La relativa quota di iscrizione verrà restituita entro i 30 giorni successivi.
2. In caso di mancata partecipazione al corso per il quale sia stata effettuata regolare iscrizione, non disdetta entro il termine sopra indicato, SC Sviluppo chimica Spa sarà autorizzata a trattenere l'intera quota di adesione.
3. È possibile, prima dell'inizio del corso, sostituire l'iscritto con un'altra persona della stessa Azienda, previa comunicazione alla segreteria organizzativa e sempre che sussistano i requisiti richiesti. 

SC Sviluppo chimica Spa  si riserva sempre e comunque la facoltà di:

1. Annullare l'attuazione dei corsi che non abbiano raggiunto un numero adeguato di partecipanti.
2. Rimandare ad altra data un corso o un seminario per cause di forza maggiore.
3.  Programmare nuove edizioni del corso qualora si registri un esubero di iscrizioni.
4.  Variare la sede del corso previa idonea comunicazione.

In ogni caso la responsabilità di SC Sviluppo chimica Spa è limitata al rimborso delle quote eventualmente già pagate e alla tempestiva comunicazione alle aziende della cancellazione o della variazione. 

Prego provvedere al pagamento anticipato tramite bonifico, Indicando la causale del corso.

Bonifico bancario intestato a:

Sc Sviluppo chimica Spa – Via Giovanni da Procida,11 – 20149 Milano – P.I. 07052730152

BANCA BPER - Via Canova 39 - Milano
IBAN IT93 R 05387 01646 000049407138
CONTO 000049407138
BIC BPMOIT22XXX

NOME DEL CORSO, NOME PARTECIPANTE E SOCIETA' DI FATTURAZIONE.