Il sistema regolatorio del farmaco: dalla ricerca alla dispensazione - MODULO 3 Sperimentazioni cliniche e autorizzazione all’immissione in commercio (AIC)
26 novembre 2026
1 giornata dalle 09:00 alle 18:00
Da remoto
Obiettivi
In questo modulo, l'obiettivo sarà quello di acquisire padronanza delle procedure regolatorie e documentali per la sperimentazione e l’autorizzazione dei medicinali
Contenuti
La proposta formativa è strutturata su 4 moduli da 8 ore ciascuno (totale 32 ore).
Il corso offre una formazione completa e modulare sul sistema regolatorio del farmaco, integrando prospettive normative, tecnico-scientifiche e deontologiche.
L'obiettivo generale del corso sarà fornire ai professionisti dell’industria farmaceutica le conoscenze e gli strumenti per operare in conformità con le normative europee e nazionali relative alla produzione, sperimentazione, autorizzazione e distribuzione dei medicinali per uso umano.
Acquistando l'intero corso anticipatamente sarà possibile beneficiare della seguente tariffa agevolata:
- 1.200 euro + iva anziché 1.400 euro + iva primo iscritto per le aziende associate
- 1.800 euro + iva anziché 2.000 euro + iva primo iscritto per le aziende non associate
La stessa scontistica verrà applicata anche dal secondo e successivi iscritti:
- 1.000 euro + iva anziché 1.200 euro + iva secondo iscritto per le aziende associate
- 1.600 euro + iva anziché 1.800 euro + iva secondo iscritto per le aziende non associate
In alternativa, è possibile iscriversi ai singoli moduli, acquistandoli separatamente al prezzo indicato per ciascun modulo.
A chi si rivolge
<p>Dirigenti, responsabili regolatori, QA/QC, RA, farmacovigilanza, medical affairs, e addetti produzione e compliance.</p>Dettaglio sessioni
dove
Da remotopiattaforma
quando
26 Novembre 2026durata
1 giornata dalle 09:00 alle 18:00Quota per imprese associate
€ 350,00 + 22% IVA Riduzione quota di partecipazione oltre 1 iscritto € 300,00 + 22% IVAQuota per imprese non associate
€ 500,00 + 22% IVA Riduzione quota di partecipazione oltre 1 iscritto € 450,00 + 22% IVADocente
Maurizio Di Piazza
Maurizio Di Piazza è Senior Advisor – Project & Executive Manager dell’Ordine dei Medici di Palermo e Responsabile scientifico di progetti formativi in ambito sanitario e istituzionale.
Si occupa di progettazione, gestione e coordinamento di programmi complessi, contribuendo allo sviluppo di modelli innovativi di governance e formazione continua in sanità.
È inoltre Docente a contratto di Economia e Marketing Farmaceutico presso l’Università di Catania e membro del Comitato Scientifico del Centro Europeo di Medicina delle Catastrofi della Repubblica di San Marino.
La sua attività è focalizzata su governance sanitaria, innovazione organizzativa e gestione dei sistemi complessi in sanità.
programma
26 novembre 2026
-
Contenuti:
• Regolamento (UE) 536/2014 e D.Lgs. 211/2003: disciplina delle sperimentazioni cliniche.
• Comitati etici, consenso informato, contrattualistica e assicurazioni.
• Struttura del dossier CTD e procedure AIC (nazionale, mutuo riconoscimento, decentrata, centralizzata).
• Interazione con EMA e AIFA: tempistiche, valutazioni e obblighi post-AIC.
• Farmacovigilanza e gestione dei segnali di sicurezza (RMP, PSUR, EudraVigilance).
Richiesta informazioni
Per ulteriori informazioni, contattate Sc Sviluppo Chimica S.p.A: (Tel. 02 34565.269 - e-mail: formazione@sviluppochimica.it)Condizioni generali di iscrizione
Il link per la connessione online verrà comunicato all’indirizzo di posta elettronica degli iscritti.
Cancellazione
- L'iscrizione è vincolante se non disdetta per iscritto con eventuale preavviso telefonico, entro 7 giorni lavorativi antecedenti l'inizio del corso. La relativa quota di iscrizione verrà restituita entro i 30 giorni successivi.
- In caso di mancata partecipazione al corso per il quale sia stata effettuata regolare iscrizione, con disdetta entro il termine sopra indicato, SC Sviluppo chimica Spa sarà autorizzata a trattenere l'intera quota di adesione.
- È possibile, prima dell'inizio del corso, sostituire l'iscritto con un'altra persona della stessa Azienda, previa comunicazione alla segreteria organizzativa e sempre che sussistano i requisiti richiesti.
Annullamento variazione delle attività programmate
SC Sviluppo chimica Spa si riserva sempre e comunque la facoltà di:
- Annullare l'attuazione dei corsi che non abbiano raggiunto un numero adeguato di partecipanti.
- Rimandare ad altra data un corso o un seminario per cause di forza maggiore.
- Programmare nuove edizioni del corso qualora si registri un esubero di iscrizioni.
- Variare la sede del corso previa idonea comunicazione.
In ogni caso la responsabilità di SC Sviluppo chimica Spa è limitata al rimborso delle quote eventualmente già pagate e alla tempestiva comunicazione alle aziende della cancellazione o della variazione.
Condizioni di pagamento
Prego provvedere al pagamento anticipato tramite bonifico, Indicando la causale del corso.
Bonifico bancario intestato a:
Sc Sviluppo chimica Spa – Via Giovanni da Procida,11 – 20149 Milano – P.I. 07052730152
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BIC BPMOIT22XXX
Successivamente al ricevimento del bonifico, Sc Sviluppo chimica S.p.A., emetterà fattura elettronica quietanzata.
Causale del corso
NOME DEL CORSO, NOME PARTECIPANTE E SOCIETA' DI FATTURAZIONE.
modalità di partecipazione
Il link per la connessione online verrà comunicato all’indirizzo di posta elettronica degli iscritti.
Attestato
Previa verifica della partecipazione per almeno il 90% delle ore previste, verrà rilasciato un attestato di partecipazione
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